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添加时间:注射剂一致性评价细则发布,行业标准显示提升,龙头优势凸显。本周,国家局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,标志着注射剂一致性评价正式启动。文件中提出了处方工艺技术要求、原辅包质量控制技术要求、质量研究与控制技术要求、稳定性研究技术要求、特殊注射剂一致性评价的基本考虑、改规格注射剂的基本考虑等,规范并提高注射剂一致性评标准,显著提升行业门槛。2017年12月,原国家食药监局曾发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》。尽管此前尚未正式出台关于注射剂一致性评价的具体细则,但已有12个注射剂通过一致性评价,且已有注射剂参与4+7带量采购并中选,最近发布的4版参比制剂目录都含有大量的注射剂品种,同时,也已有很多的企业申报了很多注射剂的一致性评价。此次征求意见稿的出台是行业期待已久之举,有望推动整体注射剂一致性评价的加速开展。目前,CDE已经承办的注射剂一致性评价受理号445个,涉及品种123个,其中申报受理号最多的为科伦药业(受理号76个,品种46个);齐鲁制药次之(受理号55个,品种32个),其余包括正大天晴、扬子江、恒瑞医药,以及外资费森尤斯卡比等也申报多个品种。我国药品市场注射剂占比高(超过70%),市场规模庞大,过去质量水平参差不齐,以最新技术要求衡量,行业多数小药厂无法达标,大企业优势凸显,建议关注优质龙头恒瑞医药、科伦药业,以及注射剂出口反哺国内的健友股份、普利制药等。
▌3.国内废铜供应增量有限国内废铜按来源可以分为两类:一类是铜材生产过程中产生的废铜,这部分废铜品位较高,回收周期较短,大部分可以被加工企业回炉再利用,只有少量销售至其他企业;另一类是拆解废旧物品回收的废铜,这部分废铜品位差异较大,回收周期较长,主要销售至铜冶炼和加工企业。对比两类废铜可以发现,第一类废铜被加工企业内部循环回收利用,而第二类废铜需要专门从终端产品中拆解出来才能够利用,是我们研究的重点。这类废铜回收范围较广,主要包括电力、交通运输、电器电子等行业。研究发现,近年来受国网废旧物资处置项目数量下降,废旧电器电子产品拆解受限以及汽车拆解数量低于预期等因素的影响,国内废铜产量增幅有限,也难以弥补进口废铜的减少量。
时代周报记者 谢江珊 发自上海1月15日,2019年首次全面降准第一轮落地。根据央行公告,本次降准共下调存款准备金率1个百分点,其中,1月15日和1月25日分别下调0.5个百分点;同时,2019年一季度到期的中期借贷便利(MLF)不再续做。
4月14日,中共中央国务院发布《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》,20项举措发展海南:1、探索发展竞猜型体育彩票和大型国际赛事即开彩票。2、鼓励发展赛马运动等。支持在海南建设国家体育训练南方基地和省级体育中心,鼓励发展沙滩运动、水上运动、赛马运动等项目,支持打造国家体育旅游示范区。
新京报讯(记者 李大伟 白金蕾)4月30日,针对其应用程序在安卓市场已被下架一事,社交软件探探回应新京报记者称,已启动内部自查自纠,由专人专项小组负责,具体整改指导意见和上架时间尚未收到通知。4月28日稍早,有媒体报道称,探探目前在安卓市场已被下架,仅在苹果的应用商店可下载,有消息称,此次下架或与传播污秽色情有关。
提示关注政策的边际调整:近期,多地出台公积金贷款额度提升,及人才落户放宽政策,叠加黄金周后,上海首贷利率在LPR基础上减20个基点,多个信号都表明政策在实际执行上开始留有余地。我们坚持此前对于地产板块在四季度超配的观点,总体来看,当下地产股存在三重机遇:政策(调控和融资)边际改善带来的估值修复;年末释放业绩带来的估值切换;部分优质房企全年业绩或略超预期。同时,强调在总量维稳局面下,建议关注结构上的分化(详见18日统计局数据点评),高信用、低杠杆、经营管控有优势的房企相对优势会凸显。推荐受益于集中度持续提升,在行业下行期存大量整合机遇的行业龙头:万科、保利、融创中国,及致力于降杠杆、提分红、优化内控的成长一线:华夏幸福、旭辉控股集团。